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1.撰写数据管理计划(依照国家药监局《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》)

2.设计纸质或电子病例报告表(符合CDASH标准)

3.中央随机解决方案

4.提供基于网络或纸质病例的电子数据采集和管理服务
1) 构建临床研究/试验数据库;
2) 制定数据核查计划;
3) 系统自动逻辑核查(Edit Check);
4) 在线疑问数据管理;
5) 数据审核;
6) 数据锁定。

5.撰写数据管理报告(依照国家药监局《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》)

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